La plupart des médicaments que nous voyons maintenant sont emballés dans des boîtes. Lorsque vous ouvrez la boîte, vous constaterez que les comprimés sont emballés avec du PVC ou du PET laminé avec une feuille d'aluminium. Certains médicaments enveloppent également toute la coque avec une feuille d'aluminium, comme les blisters. Alors, pourquoi choisir une feuille d'aluminium pour emballer les médicaments ?
Cet article vous présentera le rôle de la feuille de blister dans la protection de la qualité des médicaments.
Qu'est-ce que la feuille de blister ?
La feuille de blister est un composant clé de l'emballage blister, qui est généralement composé d'une couche de feuille d'aluminium. La feuille de blister est souvent laminée avec un support en plastique ou en papier pour sceller les comprimés et les gélules dans l'emballage blister. La feuille de blister est une fermeture sécurisée et peut empêcher la contamination.
En tant que type spécial de feuille d'aluminium pharmaceutique, la feuille de blister a des exigences en matière de pureté, d'épaisseur, de qualité de surface, de caractéristiques et de propriétés de thermoscellage par rapport à la feuille d'aluminium ordinaire. Les normes spécifiques sont les suivantes :
| Nom de la norme | Détails |
| Pureté | La pureté de la feuille d'emballage blister pharmaceutique doit répondre aux exigences de pureté standard, telles que la teneur en aluminium d'au moins 99,5 %, la teneur en fer d'au plus 0,25 % et la teneur en silicium d'au plus 0,4 %. |
| Épaisseur | L'épaisseur de la feuille de blister est généralement de 0,020 mm à 0,045 mm. À l'échelle internationale, la Pharmacopée européenne stipule que l'épaisseur de la feuille d'aluminium est généralement de 0,020 mm à 0,060 mm, tandis que la Pharmacopée américaine stipule une plage plus étroite de 0,020 mm à 0,025 mm. |
| Surface | La surface de la feuille d'aluminium pharmaceutique doit être plane et lisse, sans rayures, bosses ou taches d'oxydation évidentes. La planéité de surface ne dépasse généralement pas 0,005 mm et la finition de surface n'est pas inférieure à Ra 0,6. |
| Résistance à la corrosion | La feuille d'aluminium pharmaceutique doit avoir une bonne résistance à la corrosion pour éviter les réactions chimiques nocives au contact des médicaments. Les exigences spécifiques incluent que la réaction avec les médicaments acides et alcalins ne doit pas produire d'odeur anormale ou de changement de couleur et ne doit pas se dissoudre dans les médicaments. |
| Hygroscopicité | Le taux d'absorption d'humidité de la feuille d'aluminium médicinale ne doit généralement pas dépasser 0,5 % pour éviter les effets indésirables sur la qualité et la stabilité du médicament. |
| Capacité antibactérienne | La feuille d'aluminium blister doit avoir une bonne capacité antibactérienne pour assurer la stérilité du médicament. La norme exige que le nombre total de bactéries ne dépasse pas 10 UFC/g et ne contienne pas de micro-organismes provenant de l'environnement extérieur. |
| Thermoscellage | Un bon thermoscellage peut empêcher les médicaments d'être contaminés et endommagés par l'environnement extérieur pendant le stockage et le transport. La résistance du joint doit être supérieure à 12 N/15 mm afin que le sachet en feuille d'aluminium du médicament ne se casse pas ou ne fuie pas lorsqu'il est soumis à une certaine force extérieure. |
| Résistance à la chaleur | La feuille médicinale doit avoir une bonne résistance à la chaleur et être capable de résister à la stérilisation à haute température et à d'autres processus de traitement. En même temps, sa performance de rétention d'humidité est également très importante, ce qui peut empêcher la volatilisation et l'absorption d'eau dans le médicament et assurer la qualité et la stabilité du médicament. |
Pourquoi utiliser l'emballage blister en feuille d'aluminium ?
(1) Excellentes propriétés de barrière
- Résistant à l'humidité et à l'humidité : la feuille d'aluminium est un matériau imperméable qui peut empêcher les médicaments d'être endommagés par l'humidité. Ceci est particulièrement important pour de nombreux médicaments sensibles à l'humidité, tels que les gélules, les comprimés effervescents, les comprimés pelliculés, etc. Une fois exposés à l'humidité, l'efficacité du médicament sera réduite, et ils peuvent même se détériorer et moisir.
- Anti-oxydation : l'emballage en feuille d'aluminium peut réduire le contact avec l'oxygène, réduisant ainsi le risque d'oxydation des médicaments. En isolant l'oxygène pour ralentir le taux d'oxydation des médicaments, tels que les comprimés de vitamine C, la coenzyme Q10 et d'autres médicaments facilement oxydables, ils peuvent être conservés de cette manière.
- Résistant à la lumière : la feuille d'aluminium a également de bonnes propriétés d'occultation de la lumière, ce qui peut protéger les médicaments sensibles à la lumière contre les dommages causés par les rayons ultraviolets. Par exemple, les médicaments tels que les comprimés de nifédipine et les comprimés de chlorhydrate de chlorpromazine qui doivent être conservés dans un endroit frais peuvent être emballés dans une feuille d'aluminium pour s'assurer qu'ils ne sont pas affectés par la lumière pendant le stockage.
(2) Protéger la qualité des médicaments
- Prolonger la durée de conservation : l'emballage en feuille d'aluminium peut retarder l'interaction entre les médicaments et l'environnement extérieur, prolongeant ainsi la durée de conservation des médicaments.
- Maintenir les ingrédients actifs : l'emballage en feuille d'aluminium maintient les ingrédients actifs et l'efficacité des médicaments, les empêchant de se décomposer ou de se détériorer pendant le stockage.
(3) Facile à utiliser
- Facile à produire et à démonter : la feuille d'aluminium a de bonnes propriétés de calandrage et est facile à produire et à démonter. Lors de la prise de médicaments, les patients peuvent facilement déchirer l'emballage en feuille d'aluminium pour sortir les comprimés.
- Conception humanisée : la plaquette de médicaments en feuille d'aluminium adopte une conception humanisée, telle que la conception avec une rainure au milieu pour empêcher les comprimés d'être écrasés et en même temps faciliter les patients à diviser et à compter les médicaments.
(4) Sécurité et hygiène
- Antibactérien : la surface de la feuille d'aluminium est relativement lisse et n'est pas facile à transporter des bactéries.
- Anti-contrefaçon : l'emballage en feuille d'aluminium peut également être utilisé pour l'emballage anti-contrefaçon, garantissant l'authenticité et la sécurité des médicaments grâce à une technologie d'impression et des logos spécifiques.
(5) Bonne imprimabilité
- Beauté : la feuille d'aluminium médicale a une bonne imprimabilité, et des textes ou des motifs de différentes couleurs peuvent être imprimés sur les côtés brillant et sombre de la feuille.
Composition et types de matériaux de feuille de blister
(1) Composition de la feuille de blister
- Feuille d'aluminium : la feuille d'aluminium est la partie la plus importante de la feuille de blister et est généralement utilisée comme matériau de la couche interne. Elle possède d'excellentes propriétés d'étanchéité à l'humidité, de protection contre la lumière et d'anti-oxydation.
- Polyester : la feuille d'aluminium blister est souvent laminée avec des matériaux en polyester, tels que AL/PVC, AL/PVDC, AL/PET. L'AL/PVC est souvent utilisé dans les emballages blister ordinaires, qui sont faciles à former et peu coûteux. L'AL/PVDC a des propriétés de barrière plus fortes et convient aux produits à haute résistance à l'humidité. L'AL/PET est transparent et solide, et a une bonne imprimabilité.
- Papier : certains emballages blister sont également laminés avec du papier, ce qui peut renforcer la résistance de l'emballage et empêcher la déchirure de la feuille d'aluminium ou du plastique.
(2) Types de feuilles de blister
- L'emballage blister traditionnel est fait de matériau polyester et de feuille d'aluminium. Ce type est largement utilisé pour les comprimés, les gélules, les bonbons et les emballages de chocolat.
- L'emballage blister thermoformé est une méthode d'emballage qui chauffe des feuilles de plastique à une certaine température pour former des blisters dans un moule. Une feuille d'aluminium ou un film plastique sera thermoscellé sur le blister. Couramment utilisé dans les emballages pharmaceutiques : par exemple, mettre un seul comprimé ou une gélule dans un petit blister.
- L'emballage blister formé à froid est une méthode d'emballage qui est formée sans chauffage et est généralement faite de matériau PVC. Cette méthode d'emballage a une bonne transparence. Cosmétiques courants en anglais : tels que les masques faciaux emballés individuellement, les rouges à lèvres, etc.